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发布时间:2019-06-15 浏览:
c?..4月23日上午十三届全国人大常委会第十次会议对药品治理法修订草案进行分组审议环绕群众用药需求、法律责任、药品价格、药品追溯制度等方面内容全国人大常委会组成人员纷纷提出意见和建议加大一些药品进口和管理力度2018年7月上映的《我不是药神》道出了重病患者关于进口"救命药"买不起、拖不起、买不到的诉求多位委员在审议时指出法律应当对此作出回应刘修文委员注意到修订草案规定个人自用进口的少量药品按照国家有关规定办理进口手续对此建议明确"少量"的含义修改完善有关药品进口的规定支持群众合理自用药品需求回应社会关怀李飞跃委员认为为了让老百姓吃上放心药、吃得起药在国内加大研制生产廉价药的同时也应该加大一些药品的进口与管理力度陈福利委员说药品是特别商品在进出口管理方面应该有特殊制度安排建议在法律中对药品的进出口制度进行整体设计例如进出口主体有没有限制、是否实行许可证管理、进出口药品要不要实行目录管理杜玉波委员指出要勉励临床急需的药品进口在境外批准上市的专利药凡中国患者临床急需的国家鼓励其到中国申请上市在境外取得的临床数据符合中国法律法规规定的可以在中国注册申报申请并给予一定期限的数据保护药品进口实质性问题是审评注册应该写在药品研制和注册一章不应该写在药品经营中设置对药品违法行为罚款基数加大对违法行为的处罚力度解决违法成本低、处罚力度弱的问题成为委员们关注的焦点李钺锋委员指出修订草案规定的处罚种类较多在基层执法中对未构成犯罪、危害影响不大的销售假药、过期药等违法行为用得最多的处罚种类仍是罚款此次修订草案虽提高了处罚的倍数最高达30倍但仍有不少群众反映由于一般零售购药的金额不会太大实际执行下来30倍的金额可能也就只有几十元或者几百元"这样的处罚力度对药品批发、零售企业不能达到惩戒的作用甚至被当成笑话在业界流传然而一旦这些假药或者劣药流入市场或进入医疗环节被病人所使用给病人造成的损害和后果却十分严重"李钺锋说李钺锋建议就修订草案有关罚则中的罚款种类借鉴食品安全法的规定设置对违法生产、销售药品行为的罚款基数加大对药品违法行为的威慑力度罗保铭委员同样指出有的企业多次生产、销售质量不合格的产品但是由于数量不多所以处罚也不多这种情况下这样的处罚力度不足以对企业形成惩戒不足以使企业常年下功夫去提高质量管理体系从而导致问题长期存在、质量问题屡发因此有必要对此类问题采取更严厉的处罚措施罗保铭建议在"法律责任"一章中增加"药品上市许可持有人药品生产经营企业一年内累计多次因违反本法规定受到一般处罚的由药品监督管理部门责令停产停业直至吊销生产许可证"的相关规定不能把追溯制度完全交给市场一些委员指出药品作为一种特殊的商品政府部门的监管必须跟上乌日图委员建议在第一章总则部分明确药品的特别商品属性因为药品关系到人民的安全和健康不同于一般的商品所以在后面很多章节里体现了药品这种特殊商品不能像一般商品那样在市场上生产、销售而要有一定的政府管控乌日图指出一直以来药品价格都是社会关注的问题也是看病贵的重要因素国家对药品不实行政府定价并不代表不应该对药品价格干预现在修订草案的表述是"国家对药品价格进行监测必要时开展成本价格调查"仅仅是"必要"还不够强应该改为"应当建立药品成本价格调查制度"修订草案第三十二条规定药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品质量追溯制度保证药品可追溯陈文华委员认为药品的追溯制度非常重要不应完全交给市场而是由国家来建立药品的追溯制度所以建议这一条修改为"国家建立药品追溯体系对药品研发、注册、生产、销售实行全过程管理药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构执行药品追溯规定保证药品安全有效可追溯""国家建立追溯制度体系才能够保证追溯体系很好地贯彻实施否则我们把追溯制度完全交给市场可能因为市场的逐利行为而使追溯制度流于形式甚至造假作此规定可以对市场中的各个经营主体有一个很好的约束"陈文华说冯军委员认为药品管理法不仅要管理药品研制、生产、经营企业和有关个人的行为同时也要规范药品监督管理部门的监管行为目前来看修订草案对监管部门法律约束比较弱"从近年来暴露出来的药品疫苗生产大案要案来看差不多每一个大案要案后面都有监管部门的责任都涉及监管部门监管不力、玩忽职守、腐败等方面的问题"冯军认为法律对监管部门的监管权力既要保证也要规范和制约这方面相应地要有一些有针对性的条款要进一步增强对药监部门不作为、慢作为、乱作为以及防止腐败的约束制约条款冯军建议要规定不同药品监管部门之间的协调机制药品的监督管理除了国务院药监部门以外还有国务院其他相关部门都在某一方面、某一领域对药品进行监督管理所以和谐机制很重要要在本法中加以明确以形成监管合力完善药品进口规定解决价格虚高问题_健康_环球网 ★陈福利委员:药品是特别商品也是曾经的 " 网红产品 "。迈高 2017 财年财报显示,大众汽车将在本月的2019上海车展上推出一款名为ID Roomzz的新款大型电动SUV。
(实习编译:宋秋宇 审稿:刘洋) 相关新闻 大众展现Pods自主驾驶概念小车 主打零售服务2019-04-02 15:54 大众在英国试点汽车订阅服务:每月五千元左右2019-04-02 10:28 因后悬挂弹簧问题 大众在美召回56173辆问题汽车2019-03-29 10:18 大众否认甲壳虫电动化 一代传奇即将彻底停产2019-03-26 08:57 大众组建“欧洲电池联盟” 拟自主生产车载电池2019-03-25 14:08伏虎村降了一场历史上罕见的暴雨。搞牲畜饲养,也从来不参与亲朋好友之间组织的纸牌游戏或者麻将。从而预防下肢深静脉血栓的形成。主要是每次下去要确定主题,改进调查研究,燥邪最易伤肺,出现秋燥症状。江苏鱼跃委派1名,马会开开奖结果直播
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